Wie is verantwoordelijk voor toegankelijke producten

Wie zijn marktdeelnemers

Fabrikanten

Als fabrikant maakt u het product of laat u het ontwerpen of produceren. Dit kan ook buiten de Europese Unie gebeuren. U heeft dan de grootste verantwoordelijk voor de conformiteit (het voldoen van het product aan de regels), omdat u de eigenschappen van het product kunt aanpassen. Als fabrikant kunt u ook een derde partij machtigen om bepaalde taken ten aanzien van de conformiteit van het product uit te voeren. Let op: u bent als fabrikant juridisch verantwoordelijk als u het product laat maken, importeert, of aanpast vóór de verkoop, zoals het toevoegen van uw merknaam.

Gemachtigden

Als gemachtigde voert u taken uit die de fabrikant u schriftelijk heeft gegeven. In dit mandaat kan bijvoorbeeld staan dat u vijf jaar lang de EU-conformiteitsverklaring en technische documentatie bewaart. Het maken van de technische documentatie hoort niet bij uw taken.

Importeurs

Als importeur brengt u producten in de handel binnen de Europese Unie. U bent importeur als u het product buiten de Europese Unie inkoopt en het binnen de Europese Unie verkoopt. Als importeur moet u onder andere controleren of het product aan de regels voldoet, uw contactgegevens op het product zetten en een kopie van de EU-conformiteitsverklaring vijf jaar bewaren.

Distributeurs

Als distributeur bent u voor een deel verantwoordelijk. U bent distributeur als u het product inkoopt bij een fabrikant die is gevestigd in de Europese Unie, importeur of andere distributeurs en vervolgens het product doorverkoopt. U bent dan bijvoorbeeld verantwoordelijk voor het verschaffen van informatie over de herkomst van het product, maar ook voor de controle van de CE-markering.

Overzicht van de verschillende rollen en wat ze inhouden

Rol	Fabrikant	Gemachtigde	Importeur	Distributeur
Alleen conforme producten in de handel brengen	Ja		Ja (aandacht voor transport en opslag)	Ja (aandacht voor transport en opslag)
Conformiteitsbeoordeling	(laten) uitvoeren	5 jaar ter beschikking houden	Check op juiste uitvoering
Check of gebruik is toegestaan	Ja		Controleren en verifiëren	Controleren en verifiëren
CE-markering	Aanbrengen op apparaat		Controleren	Controleren
Type-/serie- of batchnummer	Aanbrengen op apparaat		Controleren	Controleren
Naam en adres vermelden	Aanbrengen op apparaat		Check fabrikant en aanbrengen gegevens importeur	Check fabrikant en importeur
Gebruiksinstructies	Opstellen en bijvoegen		Controleren	Controleren
Corrigerende maatregelen bij non-conformiteit	Uitvoeren		Uitvoeren	Uitvoeren
Informatie verstrekken	Ja	Ja	Ja	Ja
Technisch dossier	Opstellen + 5 jaar bewaren	5 jaar bewaren	Bemiddelen	Bemiddelen
Identiteit leverancier/ afnemer verstrekken	Ja (tot 5 jaar nadien)	Ja (tot 5 jaar nadien)	Ja (tot 5 jaar nadien)	Ja (tot 5 jaar nadien)
Verklaring van overeenstemming (DoC)	Opstellen, tot 5 jaar nadien verstrekken, bijvoegen	Controleren, bewaren en tot 5 jaar nadien verstrekken	Controleren en verstrekken indien beschikbaar	Controleren en verstrekken indien beschikbaar